Новые данные о ингаляционной форме инсулина Technosphere insulin (TI; Afrezza, MannKind Corp.) показывают, что использование данного препарата не влияет на увеличение риска сердечно-сосудистых событий, согласно 2 исследованиям, представленным в ходе 71 Научной конференции Американской Диабетической Ассоциии/American Diabetes Association 71st Scientific Sessions.

Первое исследование было объединенным анализом данных 4467 пациентов с диабетом 1 или 2 типа по результатам 9 различных клинических исследований 2/3 фазы . Пациенты применяли либо TI либо стандартную терапию при диабете, которая включала пероральные препараты и/или инсулин, в течении минимум 3 месяцев и до 2 лет. Затем в этих двух группах лечения сравнили результаты по частоте сердечно-сосудистых событий.

Когда результаты по применению TI сравнили с результатами в группе стандартной терапии, не было отмечено никаких различий в частоте сердечно-сосудистых событий среди пациентов с 1 или 2 типом диабета. Частота случаев ишемии была низкой в целом, и была подобны в обеих группах, равно как и возникновение цереброваскулярных событий, случаев ишемической болезни сердца или аритмии.

Во втором, менее крупном, перекрестном проспективном исследовании оценивалась когорта здоровых мужчин (n = 26) и женщин (n = 22) у которых применялось лечение в условиях стационара в течение 12 дней. Оценивалась эффективность 2 различных доз TI (20 мг и 40 мг), с moxifloxacin 400 мг, или плацебо, со строгим контролем в нескольких временных точках после приема каждой дозы.

Результаты этого исследования не показали никаких клинически значимых различий в группах лечения в отношениии изменения таких показателей как частота сердечных сокращений, интервалов QT или морфологии сердца.

Источник: prescript.ru