FDA одобрило препарат Оренитрам/ Orenitram (трепростинил/ treprostinil),
предназначенный для лечения легочной артериальной гипертензии, разработанный
компанией United Therapeutics Corporation.
Трепростинил представляет собой трициклический бензидиновый
аналог простациклина (простагландина I2), вырабатываемого эндотелиальными
клетками и способствующего расширению просвета сосудов.
Лекарственное средство будет выпускаться в следующих
дозировках: 0,125 мг, 0,25 мг, 1 мг и 2,5 мг. Препарат предназначен для
перорального применения два-три раза в день во время еды. По мере развития
толерантности к препарату необходимо увеличивать дозу для достижения
оптимального эффекта.
Препарат оценивался в клинических исследованиях, в ходе которых
пациентам, принимавшим Оренитрам (трепростинил), удалось достичь увеличения
дистанции, пройденной в течение шести минут, на 23 метра в среднем по
сравнению с плацебо. Чаще всего пациенты, получавшие лекарственное средство,
жаловались на головные боли, диарею и тошноту. Ранее трепростинил был одобрен в
инъекционной форме под названием «Ремодулин» и в ингаляционной форме под
наименованием «Тивазо».
|