FDA одобрило препарат Anoro Ellipta/ Аноро Элипта (умеклидиниум
+ вилантерол/ umeclidinium + vilanterol), разработанный компанией GlaxoSmithKline совместно с ее американским
партнером Theravance. Лекарственное средство предназначено для поддерживающей
терапии у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких
(ХОБЛ).
Эксперты предупреждают, что один из компонентов препарата
Аноро Элипта может привести к летальному исходу в результате развития астмы,
соответствующая информация будет размещена на упаковке с лекарственным
средством. Эффективность и безопасность препарата не оценивалась у пациентов с
астмой, поэтому лекарственное средство не должно назначаться при этом диагнозе.
Также препарат не может использоваться в качестве экстренной помощи при появлении
внезапных проблем с дыханием, в частности, при развитии острого бронхоспазма.
Применение препарата Аноро Элипта может сопровождаться
развитием серьезных побочных эффектов, таких как обструкция дыхательных путей,
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, глаукома, нарушение
мочеиспускания. Среди наиболее распространенных нежелательных явлений,
связанных с приемом лекарственного средства, были отмечены фарингит, синусит,
инфекции нижних дыхательных путей, запоры, диарея, мышечные спазмы, боль в шее
и груди
В мае 2013 года был одобрен другой препарат компаний
GlaxoSmithKline и Theravance - Breo Ellipta, который также предназначен для
лечения ХОБЛ.
|