Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Американские регуляторы приняли на рассмотрение заявку на регистрацию препарата Таргиник ER компании Purdue Pharma

Американские регуляторы приняли на рассмотрение заявку на регистрацию препарата Таргиник ER компании Purdue PharmaЗаявка на регистрацию нового препарата Таргиник ER/
оксикодон гидрохлорид/ налоксон гидрохлорид (Targiniq ER/ oxycodone HCl/
naloxone HCl) фармацевтической компании Purdue Pharma принята на рассмотрение FDA. Лекарственное средство
представляет собой таблетки с контролируемым высвобождением, предназначенные
для пациентов с хроническими болями.


 


Таргиник ER – это комбинированный препарат, в состав
которого входит оксикодон (опиоидный анальгетик) и налоксон (опиоидный
антагонист). Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства
проводилась в ходе двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого
клинического исследования с участием 600 пациентов, длительность которого
составила 12 недель. Участники, страдающие хроническими болями, ранее принимали
опиоидные анальгетики. Также проводились исследования, определяющие потенциал
злоупотребления препаратом.