Заявка на регистрацию нового препарата Таргиник ER/
оксикодон гидрохлорид/ налоксон гидрохлорид (Targiniq ER/ oxycodone HCl/
naloxone HCl) фармацевтической компании Purdue Pharma принята на рассмотрение FDA. Лекарственное средство
представляет собой таблетки с контролируемым высвобождением, предназначенные
для пациентов с хроническими болями.
Таргиник ER – это комбинированный препарат, в состав
которого входит оксикодон (опиоидный анальгетик) и налоксон (опиоидный
антагонист). Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства
проводилась в ходе двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого
клинического исследования с участием 600 пациентов, длительность которого
составила 12 недель. Участники, страдающие хроническими болями, ранее принимали
опиоидные анальгетики. Также проводились исследования, определяющие потенциал
злоупотребления препаратом.
|