Хорошо известно, что доступность современной и качественной
лекарственной терапии зачастую является не просто залогом успешного
лечения какого-либо заболевания, но и единственной возможностью для
определенной категории пациентов поддержать и сохранить собственную
жизнь и здоровье. С 2008 года на территории нашей страны действует
программа «7 нозологий», обеспечивающая адекватное обеспечение
лекарственными препаратами пациентов с  наиболее  высокозатратными
заболеваниями. По словам ведущих специалистов в области организации
здравоохранения, за годы работы в рамках этой программы достигнуты
блестящие результаты, однако время не стоит на месте, диктуя
необходимость двигаться дальше.

Программа «7 нозологий»
(льготного обеспечения в амбулаторных условиях централизованно
закупаемыми за счет средств федерального бюджета лекарственными
средствами), была разработана для обеспечения лечения  пациентов с семью
 наиболее дорогостоящими нозологиями: гемофилия, муковисцидоз,
гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования
лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей, рассеянный склероз,
трансплантация органов и/или тканей. Благодаря программе все пациенты
этих категорий благополучно получали необходимые лекарственные средства.
Но, любые программы рано или поздно нуждаются в изменениях, вследствие
появления новых более эффективных препаратов и стандартов терапии,
развития  резистентности к проводимой терапии у части пациентов. В
настоящее время созрела необходимость внесения  изменений в так
называемую программу «7 нозологий» на уровне государственных решений.

Роза
Исмаиловна Ягудина, доктор фармацевтических наук, профессор, зав.
кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, зав.
лабораторией фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М.
Сеченова:

«Программа «7 нозологий» - один из самых
успешных проектов, который когда-либо был реализован государством в
системе лекарственного обеспечения. Эта программа внесла неоценимый
вклад в качество оказываемой помощи пациентам, попавшим под ее действие.

История
вопроса такова: в 2005 г. началась реализация программы так называемого
«Дополнительного лекарственного обеспечения», и ее активное развитие,
но затем в 2006 г. произошел ряд событий, вызвавший коллапс платежей, и
руководством Министерства Здравоохранения было принято решение, - что в
отношении группы пациентов, на лекарственное обеспечение  которых
приходилась основная часть затрат, необходимо организовать отдельную
систему финансирования. Это в итоге и стало основой формирования
программы «7 нозологий». Это не совсем государственная программа в ее
классическом виде. Она была инициирована распоряжением Правительства РФ о
финансировании определенных групп пациентов, явным преимуществом
которого стало предоставление лекарственной помощи  по нозологическому
принципу, а не по статусу инвалидности. Таким образом, с принятием этого
решения исчез сам парадокс, что для получения лекарственной помощи
нужно иметь выраженные нарушения функции органов и иметь  инвалидность, а
при явном улучшении состояния и качества жизни и снятия инвалидности –
вполне возможно лишиться бесплатного доступа к необходимым препаратам.

Для
запуска программы Росздравнадзором и МЗ РФ была проделана очень большая
работа, был четко просчитан бюджет, проведены закупки, что позволило
проекту успешно функционировать в течение длительного срока. Такой
отработанный финансово-организационный подход оказался очень успешным.
Хорошим примером эффективной работы программы являются результаты
терапии пациентов с гемофилией. Обеспечение адекватной лекарственной
помощи у этой группы пациентов позволило значительно сократить  процент
инвалидизации и улучшить качество  жизни. Несмотря на такие значительные
достижения, существуют определенные проблемы, которые требуют внесения
изменений в организацию программы. Одним из таких вопросов является
отсутствие возможности включения новых препаратов в перечень
лекарственных средств, закупаемых в рамках программы «7 нозологий». А с
2007 года появились новые препараты, накопился опыт лечения пациентов
инновационными средствами, которые не были еще тогда заложены в
программу.  В большинстве случаев при неэффективности препаратов,
включённых в программу, приходится увеличивать их дозировки, в связи с
отсутствием альтернативы. Конечно, включение новых препаратов может
привести к увеличению затрат на лечение. Однако, это не всегда так.
Фармакоэкономические расчеты показывают, что затраты на эти  новые
лекарственные средства могут быть сопоставимы с теми затратами, которые
происходят сейчас в связи с увеличением дозы препаратов, но при этом
достигается еще и большая эффективность лечения. Например, в нашей
лаборатории было проведено исследование, в ходе которого было выявлено,
что  использование инновационного  препарата для лечения пациентов с
ингибиторной формой гемофилии с резистентностью к  препарату,
закупаемому в рамках действующей программы, позволит не только улучшить
эффективность терапии, но и приведет к оптимизации федерального
бюджета.  В любом случае, если существует более эффективная
альтернативная терапия, необходимо иметь возможность ее внедрения в
современные программы лечения. Однако по этому актуальному вопросу еще
не принято ни политического, ни административного решения.

Таким
образом, программа «7 нозологий» - это отличный пример работы
специалистов всех уровней, однако сегодня и этот удачный инструмент
требует доработки и модернизации, и, хотелось бы, чтобы после этого она
оказалась не менее успешной и продуманной, чем прежде».

В
последнее время проблема модернизации существующих технологий системы
здравоохранения вообще стала одной из центральных тем для обсуждения
среди ведущих экспертов в данной области. На прошедшем конгрессе
«Фарммедобращение» в рамках заседания по Оценке технологий
здравоохранения также были высказаны целенаправленные пожелания о
необходимости новых государственных, социально ориентированных решений
по этому вопросу, в т.ч. по вопросу включения дополнительных препаратов в
существующие перечни.

Рамил Хабриев, директор ФГБУ Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья РАМН, академик РАМН:

«Основой
повышения медико-социальной и экономической эффективности
функционирования системы здравоохранения и качества оказания медицинской
помощи населению в период ресурсных ограничений является поиск,
разработка, внедрение и правильное применение современных технологий.

В
настоящее время многие из организаторов здравоохранения, принимая
конкретные решения на уровне учреждения здравоохранения, или органов
управления здравоохранения, или на федеральном уровне, так или иначе
сталкиваются с необходимостью обоснования этих решений с позиций оценки
технологий здравоохранения (ОТЗ). ОТЗ вносит вклад в разработку политики
здравоохранения, обеспечивая руководителей здравоохранения научными
данными, влияющими на принятие решения в отношении рационального
использования технологий.  Мы считаем, что сейчас необходимо ускоренными
темпами внедрять адекватную методику оценки технологий здравоохранения в
России, потому что без этого просто невозможно провести комплексную
оценку новых технологий и добиться рационального использования
финансовых средств. К сожалению, в настоящее время не существует
национальной организации, которая бы проводила для государства
независимую ОТЗ.  При получении результатов экспертной ОТЗ встает
ключевой вопрос – прозрачность и независимость ее проведения. В связи с
этим, мы предлагаем организационную схему проведения
фармакоэкономической экспертизы, которая предполагает наличие пула
экспертов, который будет формироваться по заявительному принципу,  а
также специализированного института, в который Министерство
здравоохранения будет направлять представленные экспертами заключения на
оценку. Эта схема предоставляет возможность привлекать
высококвалифицированных экспертов и избежать прямого влияния на
экспертное мнение.

Одним из наиболее показательных примеров
насущной необходимости проведения ОТЗ является необходимость внесения
корректив даже в столь удачную программу, как «7 нозологий». Включение
новых препаратов в программу «7 нозологий» находится лишь на стадии
обсуждения, - в ожидании соответствующих государственных решений. Но уже
сейчас существует необходимость обеспечить проведение адекватной оценки
новых медицинских технологий, чтобы предотвратить излишние затраты
федерального бюджета, при этом обеспечить пациентам современную и
эффективную медицинскую помощь в рамках этой программы.   

Александр
Румянцев, Директор федерального научно-клинического центра детской
онкологии, гематологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, академик
РАМН:

«Программа «7 нозологий» за пятилетний период
доказала свою целесообразность и эффективность. Благодаря ей, например,
 значительно сократился процент инвалидизации и улучшилось качество
жизни  пациентов с гемофилией. В настоящее время в России активно
внедряется профилактический принцип лечения гемофилии, которого давно
придерживаются врачи во всем мире.  Однако процент больных, получающих
профилактическое лечение, в нашей стране еще недостаточно высок.
Необходимо отметить, что в нашей стране до сих пор имеется недостаток
современных предприятий  по производству факторов свертывания и других
инновационных препаратов. Развитие отечественного фармпроизводства
позволит снизить зависимость от зарубежных препаратов. Необходимо
упомянуть еще об одной актуальной  проблеме – лечение пациентов с
ингибиторной формой гемофилии. У этой категории больных полностью
неэффективна заместительная терапия факторами свертывания. Им требуется
лечение препаратами с шунтирующим механизмом действия. Таких препаратов в
настоящее время всего два – рекомбинантный активированный VII фактор и
антиингибиторный коагулянтный комплекс.  Мировая практика показала, что
для адекватного лечения ингибиторной гемофилии в арсенале у врача должны
быть оба   эти препарата, так как примерно одна треть пациентов
отвечает на один препарат и не отвечает на другой. В случае
неэффективности одного препарата и недоступности альтернативного
пациенты попадают в группу риска формирования тяжелых осложнений по
причине плохо купируемых кровотечений. Нам приходится прилагать
 максимум  усилий, чтобы доказать необходимость закупки  в рамках
программы  «7 нозологий» не только активированного VII фактора, но и
антиингибиторного коагулянтного комплекса. Да, это дорогостоящее
лечение, но эффект от его применения не заставит себя ждать. Это лечение
позволит практически избежать жизнеугрожающих кровотечений, а также
значительно сократить процент инвалидизации и обеспечить пациентам с
гемофилией практически тот же уровень социальной активности, что и   в
общей популяции. Этот вопрос должен быть решен на уровне государства».

Автор: Юлия Кулигина

Источник: pharmvestnik.ru