FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на
регистрацию препарата Церделга/ Cerdelga (элиглустат/ eliglustat)
фармацевтической компании Genzyme.

Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых
пациентов, страдающих болезнью Гоше первого типа. Компания предоставила
американским регуляторам положительные результаты двух клинических исследований:
ENGAGE с участием пациентов, ранее не получавших лечение, а также ENCORE, в
ходе которого оценивалась эффективность и безопасность элиглустата у пациентов,
ранее получавших заместительную ферментную терапию.

Препарат Церделга (элиглустат) осенью этого года получил
одобрение ЕМА. По прогнозам аналитиков, в случае положительного решения по
заявке на регистрацию лекарственного средства в США объем продаж его сможет
достигнуть 517 миллионов долларов в год уже к 2018 году.