FDA рассмотрит заявку на регистрацию инъекционного препарата
Лимфосик (Lymphoseek) фармацевтической компании Navidea Biopharmaceuticals в
ускоренном режиме. Препарат представляет собой радиоактивный диагностический
агент и будет рассматриваться в качестве средства для определения сигнальных
лимфатических узлов у пациентов, которые страдают раком головы и шеи.
В марте этого года Лимфосик получил одобрение американских
регуляторов для использования у пациентов, страдающих раком молочной железы или
меланомой. Его применяют для определения месторасположения лимфоузлов у больных
перед операцией по их удалению.
Лимфосик – это новый рецептор-направленный низкомолекулярный
радиоактивный агент, который был разработан для выявления лимфоузлов,
метастазировавших из первичной опухоли, которые могут перерасти в злокачественную
опухоль.
Препарат вводится в зону опухоли и врач при помощи ручного
детектора определяет месторасположение нужных лимфатических узлов.
|