ЕМА одобрило препарат NovoEight фармацевтической компании Novo
Nordisk, предназначенный для лечения гемофилии. Ранее лекарственное средство было
рекомендовано к одобрению Комитетом по медицинским продуктам, предназначенным
для применения у человека.
Препарат NovoEight представляет собой коагуляционный фактор
VIII. В ходе клинических исследований была доказана его эффективность в лечении
и профилактике кровотечений у взрослых и детей с тяжелой формой гемофилии А. У
одного мальчика из 10 тысяч новорожденных может быть обнаружен дефицит или
дефект фактора VIII, который сопровождается кровоизлияниями в мышцы, мягкие
ткани и суставы. Именно с уровнем фактора связана тяжесть течения заболевания.
Компания Novo Nordisk планирует вывести препарат NovoEight
на рынок стран Евросоюза уже в следующем году. Производитель также подал заявки
на регистрацию лекарственного средства в регуляторные органы США, Японии,
Австралии и Швейцарии.
|