Препарат Совалди/ Sovaldi (софосбувир/ sofosbuvir)
фармацевтической компании Gilead получил одобрение FDA в качестве средства для
лечения хронического гепатита С. Софосубвир представляет собой новый
пероральный нуклеозидный ингибитор РНК-полимеразы NS5B, который способен
подавлять репликацию вируса гепатита С.

Препарат Совалди (софосбувир) может применяться в сочетании
с рибавирином, если у пациента диагностирован гепатит С 2 и 3 генотипа, либо с
рибавирином и интерфероном, если больной страдает гепатитом С 1 и 4 генотипов.

Одобрение препарата основано на положительных результатах
шести клинических исследований с участием 1947 пациентов, которые ранее не
получали лечения либо не отвечали на предыдущую терапию. Софосубвир
продемонстрировал эффективность у пациентов, страдающих гепатитом С 1,2,3 и 4
генотипов, а также у тех, кто помимо гепатита страдает ВИЧ-инфекцией. У 50-90%
участников с гепатитом С был достигнут устойчивый вирусологический ответ, у
ВИЧ-инфицированных пациентов с гепатитом С шкала устойчивого вирусологического
ответа достигла 76-92%.

Необходимо отметить, что вирусологический ответ зависел от
ряда факторов, в том числе от наличия у пациентов фиброза, цирроза, от
первичной резистентности участников на лечение.

Препарат Совалди (софосбувир) обладает хорошей
переносимостью. Наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными
с его использованием, были тошнота, головная боль, усталость, бессонница,
анемия. Как отметила пресс-секретарь компании Gilead Кара Миллер, 12-недельный
курс лечения препаратом Совалди (софосбувир) будет стоить 84 тысячи долларов.