Минздравсоцразвития России на своем сайте опубликовало проект постановления Правительства РФ от 25 июля 2011 г. «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения(центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории,фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарные организации.

В составе фармацевтической деятельности выполняются следующие работы:

- в части обращения лекарственных средств для медицинского применения:

а) оптовая торговля лекарственными средствами;

б) хранение лекарственных средств (лекарственных препаратов);

в) перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов);

г) розничная торговля лекарственными препаратами;

д) отпуск лекарственных препаратов;

е) изготовление лекарственных препаратов;

- в части обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

а) оптовая торговля лекарственными средствами;

б) хранение лекарственных средств (лекарственных препаратов);

в) перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов);

г) розничная торговля лекарственными препаратами;

д) отпуск лекарственных препаратов;

е) изготовление лекарственных препаратов.

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптеками федеральных медицинских организаций;

- Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- органы исполнительной власти субъектов РФ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптеками федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения).