Не для дискредитации лекарственных средств, исключительно
для использования в практической деятельности, поделимся высказанными
Французским агентством по медикаментам ANSM опасениями по применению
нестероидных противовоспалительных препаратов, недавно размещёнными на
страницах Prescrire. Российские регуляторы ещё не готовы выносить
научно-обоснованные рекомендации по применению лекарственных средств, а
деятельность прочих иностранных им не указ.

Дело касается обычного и повсеместного диклофенака,
естественно, включая всё многообразие дженерических вариантов, и геля
кетопрофена «с собратьями» для наружного применения. В конце августа 2013 года
регуляторным органом внесены ограничения на применение перорального и
инъекционного диклофенака (Вольтарен® и все прочие), вследствие высокого риска
побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Основанием для нелицеприятных выводов стали результаты более
600 клинических исследований, которые показали достоверное увеличение серьёзных
сердечно-сосудистых событий, в том числе инфаркта миокарда и инсульта,
особенно, при длительной терапии, особенно, в суточной дозе 150 мг в день.
Частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий на фоне приёма диклофенака
сравнима с токсичностью целекоксиба (Celebrex®), эторикоксиба (Arcoxia®),
парекоксиба (Dynastat®) и значимо выше, чем у ибупрофена (Бруфен®) или
напроксена (Apranax®).

В зону риска попадают страдающие хроническими
сердечно-сосудистыми заболеваниями, посему до начала применения диклофенака
необходимо рассчитывать риск и выгоду, проводить оптимальную терапию, но
максимально низкой дозой и как можно короче. В клинической практике при болевом
синдроме умеренной интенсивности препаратом первой линии следует считать
парацетамол, разумеется, без превышения максимальной суточной дозы 4 г. Ну, уж если без НПВП
совсем никак не продержаться, то начинать надо с менее «вредных» для сердца и
сосудов ибупрофена или напроксена.

В России гели с кетопрофеном отнесены к препаратам ОТС,
навязчиво рекламируются, и очень широко используются, хотя эффективность их
весьма скромна. Во Франции у них не меньший коммерческий успех, но официально
разрешены исключительно для симптоматической терапии растяжений и ушибов,
поверхностного тендовагинита, лёгкого остеоартрита и острой поясничной боли. В
конце 2009 года из-за неблагоприятного баланса риска и пользы ANSM
приостановила лицензию гелей с кетопрофеном.

Но в 2010 году решением Государственного совета Франции,
принявшего во внимание «опыт работы» с препаратом Европейского агентства по
лекарственным средствам (EMA), использование гелей вновь было разрешено. В 2013
году согласительная комиссия предложила страховым компаниям не возмещать
затраты пациентов на покупку геля с кетопрофеном при тендовагинитах из-за
низкой или недостаточной эффективности. Но вопроса о запрете продаж препарата
не рассматривалось.

Что же не устраивает экспертов ANSM? Высокая вероятность
развития кожных повреждений в месте аппликации средства. Все нестероидные противовоспалительные
при местном применении вызывают кожные заболевания, но лидирует кетопрофен. Он
чаще всего становится причиной серьёзных фотодерматозов, включая буллезные
высыпания. В добавок, при использовании геля кетопрофена нельзя защищать кожу от
солнечных лучей органическим УФ-фильтром октокриленом, входящим в состав
большинства солнцезащитных кремов, так как это оборачивается аллергическими
реакциями.

Французы предупредили, решайте сами.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS): trop de risques cardiovasculaires avec le diclofénac
(www.prescrire.org)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) en application locale: kétoprofène à écarter à cause de ses effets
indésirables (www.prescrire.org)

Источник:mirvracha.ru