Минздрав России издал приказ, которым внесены изменения в
несколько административных регламентов по оказанию госуслуг.
Сокращено максимальное время, за которое в министерстве
должны принимать заявления на различные услуги. Эторегистрация предельных
отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно
необходимых и важнейших (ЖНВЛП), а также регистрация лекарственных
препаратов для медицинского применения. Прежде на это отводилось 2 часа,
теперь — всего 15 минут.
До такого же срока вместо получаса сокращено время сдачи
документов для оформления разрешений на ввоз в нашу страну и вывоз за ее
пределы биоматериалов, полученных при проведении клинического исследования
лекарства. Вместо часа теперь те же 15 минут будет занимать и прием заявлений
на ввоз в нашу страну конкретной партии лекарственных средств для
проведения клинических исследований, экспертизы в целях госрегистрации
препаратов, а также конкретной партии незарегистрированных лекарств для
оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов.
Эти изменения внесены в интересах заявителей — компаний и
организаций, которые работают на лекарственном рынке страны, а также
потребителей лекарств. «Жалоб со стороны компаний-членов нашего союза на
сложности с подачей заявлений сейчас не поступает, очередей практически нет», —
сообщил «РБГ» исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических
организаций Олег Астафуров.
«Сложившаяся практика подачи заявлений и сегодня занимает
немного времени, поскольку при этом документы не проверяются, а просто
принимаются, — говорит исполнительный директор Ассоциации организаций по
клиническим исследованиям Светлана Завидова. — К сожалению, это приводит к
тому, что на последующих этапах, когда у экспертов возникают вопросы или
обнаруживается нехватка каких-то данных, времени может уйти значительно
больше».
Автор: Татьяна Батенева
|