Препарату эмрикасан (emricasan) американской
фармацевтической компании Conatus Pharmaceuticals FDA предоставило
статус орфанного лекарственного средства. Эмрикасан представляет собой первый в
своем классе пероральный активный ингибитор протеаз (каспаз), предназначенный
для лечения реципиентов печени с рецидивом фиброза с целью предотвращения его
прогрессирования до цирроза и конечной стадии заболевания печени.
Принцип действия препарата эмрикасан основан на уменьшении
активности ферментов, отвечающих за воспаление и гибель клеток. Эффективность и
безопасность препарата оценивалась в ходе десяти клинических исследований при
участии 500 пациентов. В ходе клинического исследования IIb фазы лекарственное
средство продемонстрировало статистически значимое быстрое уменьшение высоких
уровней двух ключевых биомаркеров воспаления и гибели клеток, связанных с
тяжестью и прогрессированием заболевания печени. В данный момент эмрикасан
изучается во IIb фазе клинического исследования среди пациентов с острой и
хронической печеночной недостаточностью, а также во II фазе клинического
исследования у пациентов с алкогольным гепатитом.
|