Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат эмрикасан для лечения хронической печеночной недостаточности получил статус орфанного

Препарат эмрикасан для лечения хронической печеночной недостаточности получил статус орфанногоПрепарату эмрикасан (emricasan) американской
фармацевтической компании Conatus Pharmaceuticals FDA предоставило
статус орфанного лекарственного средства. Эмрикасан представляет собой первый в
своем классе пероральный активный ингибитор протеаз (каспаз), предназначенный
для лечения реципиентов печени с рецидивом фиброза с целью предотвращения его
прогрессирования до цирроза и конечной стадии заболевания печени.


 


Принцип действия препарата эмрикасан основан на уменьшении
активности ферментов, отвечающих за воспаление и гибель клеток. Эффективность и
безопасность препарата оценивалась в ходе десяти клинических исследований при
участии 500 пациентов. В ходе клинического исследования IIb фазы лекарственное
средство продемонстрировало статистически значимое быстрое уменьшение высоких
уровней двух ключевых биомаркеров воспаления и гибели клеток, связанных с
тяжестью и прогрессированием заболевания печени. В данный момент эмрикасан
изучается во IIb фазе клинического исследования среди пациентов с острой и
хронической печеночной недостаточностью, а также во II фазе клинического
исследования у пациентов с алкогольным гепатитом.