Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
ЕМА рекомендовал к одобрению вакцину Церварикс (Cervarix) британской
фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Данная вакцина предназначена для
защиты девочек в возрасте от 9 до 14 лет от вируса папилломы человека.
Эффективность вакцины Церварикс у данной категории
пациенток, выпускаемой в двух режимах дозирования, оценивалась в ходе
клинического исследования HPV-070 III фазы. Полученные результаты
свидетельствуют о том, что она обеспечивает иммуногенность не хуже недавно
одобренной вакцинных в трех дозах для использования у подростков и женщин от 15
до 25 лет.
На данный момент вакцина Церварикс зарегистрирована в
странах Евросоюза для применения у пациенток в возрасте 9 лет и старше для
профилактики предопухолевых метастаз и рака шейки матки, которые могут быть
спровоцированы папилломавирусом человека типов 16 и 18. В США вакцина была
одобрена в трех дозах для профилактики рака шейки матки и предопухолевых
состояний, которые ассоциируются с вирусом папилломы человека 16 и 18 типов, у
девочек и женщин в возрасте от 10 до 25 лет.
Как отметил глава мирового подразделения компании
GlaxoSmithKline по разработке вакцин Томас Бреуер, вакцина Церварикс в двух
режимах дозирования имеет огромный потенциал в защите девочек и женщин от
папилломавируса человека.
|