Препарат Олизио/ Olysio (симепревир/ simeprevir),
предназначенный для лечения хронического гепатита С, получил одобрение FDA. Разработкой нового
лекарственного средства занимаются американская фармацевтическая компания Johnson&Johnson
и шведская фармацевтическая компания Medivir. Данный препарат может назначаться
взрослым пациентам, страдающим компенсированным заболеванием печени, в том
числе циррозом, если ранее они не получали лечения либо же терапия не принесла
нужного эффекта.

Препарат Олизио (симепревир) представляет собой ингибитор
протеазы NS3/4A нового поколения, действие которого направлено на блокирование
специфического белка, необходимого вирусу гепатита С для репликации. Оценка эффективности
и безопасности лекарственного средства оценивалась в ходе пяти клинических
исследований с участием более двух тысяч пациентов, страдающих хроническим
гепатитом С. Во время испытаний часть пациентов получала препарат Олизио
(симепревир) в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2 и рибавирином, а часть - плацебо
в сочетании с пэгинтерфероном альфа-2 и рибавирином.

Разработчики обращают внимание, что у пациентов с вирусом
гепатита С генотипа 1а с полиморфизмом NS3 Q80K наблюдалось снижение
эффективности терапии с использованием симепревира. Поэтому перед началом
лечения пациенты должны исключить у себя наличие данного штамма вируса. Также
производитель отмечает, что препарат Олизио (симепревир) не должен применяться
в качестве монотерапии при хроническом гепатите С. Ранее лекарственному
средству был присвоен статус приоритетного рассмотрения в FDA.