FDA рассмотрело заявку на одобрение препарата карипразин
(cariprazine) венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter и приняло
решение отказать в его регистрации. Данное лекарственное средство предназначено
для лечения шизофрении и биполярного расстройства.

Эксперты обосновали свое решение тем, что данных,
предоставленных компанией, недостаточно для одобрения препарата. Хотя карипразин
продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований в
виде существенных симптоматических улучшений, по мнению регуляторов, требуется
проведение дополнительных испытаний с целью определения оптимальной дозировки.
Специалисты считают, что данные меры необходимы для предотвращения потенциальных
побочных эффектов.

Правами на реализацию препарата в США и Канаде обладает
американская фармацевтическая компания Forest Laboratories. Ожидалось, что объем
продаж карипразина в Северной Америке в 2017 году мог составить порядка 250
миллионов долларов США.