Препарат сарилумаб (sarilumab), предназначенный для лечения
ревматоидного артрита, продемонстрировал положительные результаты в ходе
клинического исследования III фазы. Об этом 22 ноября сообщили французская
фармкомпания Sanofi и американская биофармацевтическая компания Regeneron
Pharmaceuticals.

Препарат сарилумаб представляет собой полностью
гуманизированное моноклональное антитело к IL-6R, для создания которого
использовалась технология VelocImmune, принадлежащая компании Regeneron.

В клиническом исследовании III фазы под названием SARIL-RA-MOBILITY
приняло участие 1200 пациентов, страдающих активным ревматоидным артритом
умеренной или тяжелой формы, которые ранее лечились метотрексатом и не достигли
адекватного ответа. Все участники были рандомизированы на три группы: одна раз
в две недели подкожно получала метотрексат и сарилумаб в дозе 200 мг, вторая -
метотрексат и сарилумаб в дозе 150 мг и третья принимала метотрексат и плацебо.

У всех пациентов, получавших сарилумаб, были отмечены
клинически существенные и статистически значимые улучшения по всем трем
комбинированным составляющим первичной конечной точки по сравнению с теми
больными, что получали вместе с метотрексатом плацебо.

Согласно полученным результатам, на 24 неделе терапии
метотрексатом в сочетании с сарилумабом в дозе 200 мг у пациентов было отмечено
66%-ное улучшение признаков и симптомов заболевания, в группе, принимавшей
другую дозировку сарилумаба – 58%-ное улучшение, в группе плацебо – 33%-ное. На шестнадцатой неделе было зафиксировано улучшении
функционального статуса больных, на пятьдесят второй неделе – отмечалось замедление
прогрессирования поражения суставов.

Чаще всего у пациентов, принимавших сарилумаб, отмечалось
развитие инфекций, повышение средних уровней холестерина липопротеидов высокой
плотности и трансаминаз. В ближайшее время компании предоставят результаты
дополнительного анализа данных эффективности и безопасности.