Согласно данным аналитической компании Evaluate Pharma, в
период с 1 января по 11 ноября 2013 года FDA одобрило 27 инновационных
лекарственных средств. До конца этого года еще семь кандидатов в препараты
могут быть утверждены американскими регуляторами. В таком случае по итогам 2013
года будет одобрено 34 инновационных лекарственных средства, говорится в
докладе компании «FDA Approval Rates: Niche Products Driving Record Success».
Как отмечают аналитики компании Evaluate Pharma, у всех
препаратов, зарегистрированных в этом году, большой коммерческий потенциал.
Специалисты считают, что к 2018 году объем продаж одобренных 27 препаратов
может достичь 13,9 млрд. долларов США, если же FDA до конца года утвердит еще семь
кандидатов, то объем продаж новых препаратов может составить 18,7 млрд.
долларов США.
В таблице представлен рейтинг наиболее перспективных
препаратов, которые получили одобрение FDA в 2013 году. Также аналитики компании Evaluate Pharma
спрогнозировали возможный объем их продаж на американском фармацевтическом
рынке в денежном выражении.
Таблица: Топ-5перспективных препаратов, одобренных FDA
с1января по11ноября 2013г.
№ |
Название препарата |
Действующее вещество |
Компания |
Дата одобрения FDA |
Прогнозируемый объем продаж
через 5лет после лонча, млн дол. США |
1 |
Tecfidera® |
диметил фумарат |
Biogen Idec |
27.03.2013 г. |
2875 |
2 |
Tivicay® |
долутегравир |
Viiv Healthcare |
12.08.2013 г. |
1930 |
3 |
Breo Ellipta® |
флутиказон, вилантерол |
GlaxoSmithKline, Theravance |
10.05.2013 г. |
1227 |
4 |
Kadcyla® |
адо-трастузумаб эмтанзин |
Roche |
22.02.2013 г. |
925 |
5 |
Gazyva™ |
обинутузумаб |
Roche, Biogen Idec |
01.11.2013 г. |
809 |
|