Еврокомиссия одобрила препарат Ксофиго (Xofigo), разработкой
которого занимаются фармацевтические компании Bayer и Algeta. Лекарственное
средство представляет собой
альфа-излучающий радиофармпрепарат радий-223 дихлорид, который
может назначаться для лечения костных метастазов при кастрационно-резистентном
раке простаты. Лекарственное средство связывается с минералами в костной ткани,
благодаря этому удается доставить действующее вещество прямо в костные
метастазы, тем самым сокращая уровень повреждений здоровых тканей.

Европейские регуляторы приняли положительное решение по
заявке на регистрацию препарата Ксофиго, основываясь на результаты клинического
исследования III фазы. В испытании принимал участие 921 пациент, страдающий
кастрационно-резистентным раком простаты. Все участники в случайном порядке
были распределены на две группы, одна из которых получала курс из 6 инъекций
дихлорида радия 223 с промежутками четыре недели в комбинации со стандартной
терапией, вторая – плацебо в сочетании со стандартным лечением.

Оказалось, что препарат Ксофиго способствует увеличению
общей средней выживаемости до 14,9 месяца по сравнению с 11,3 месяца в группе
плацебо. Исследователи отметили также, что среди пациентов, получавших
экспериментальный препарат, было зафиксировано значительно меньшее количество
серьезных побочных эффектов – 47% (в контрольной группе этот показатель
составил 60%).

Весной этого года препарат Ксофиго получил одобрение FDA в
рамках программы приоритетного рассмотрения заявок.