Препарат ДенгЦид (DengueCide) фармацевтической компании
NanoViricides получил в Европе статус орфанного. Лекарственное средство
предназначено для лечения геморрагической формы лихорадки денге.
Данное заболевание вызывается вирусом и сопровождается
лихорадкой, интоксикацией, артралгией, миалгией, увеличением лимфатических
узлов, сыпью. В некоторых случаях развивается геморрагический синдром, который
с 20% вероятностью приводит к летальному исходу.
В настоящее время препарат ДенгЦид находится в стадии
разработки, компания ожидает получения положительных результатов, чтобы
приступить к клиническим испытаниям на людях.
Орфанный статус препарата предоставляет компании десять лет
маркетинговой эксклюзивности с того момента, когда он получил одобрение. Если
же лекарственное средство будет одобрено для применения в педиатрии, то это
добавит еще два года эксклюзивности. Помимо этого компании NanoViricides будут
предоставлены налоговые льготы, будет снижен размер сборов, а также оказана
поддержка в процессе регистрации лекарственного средства.
Ранее препарату ДенгЦид статус орфанного был предоставлен
Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and
Drug Administration, FDA).
|