Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

ЕМА предоставило препарату ДенгЦид для лечения лихорадки денге статус орфанного

ЕМА предоставило препарату ДенгЦид для лечения лихорадки денге статус орфанногоПрепарат ДенгЦид (DengueCide) фармацевтической компании
NanoViricides получил в Европе статус орфанного. Лекарственное средство
предназначено для лечения геморрагической формы лихорадки денге.


 


Данное заболевание вызывается вирусом и сопровождается
лихорадкой, интоксикацией, артралгией, миалгией, увеличением лимфатических
узлов, сыпью. В некоторых случаях развивается геморрагический синдром, который
с 20% вероятностью приводит к летальному исходу.


 


В настоящее время препарат ДенгЦид находится в стадии
разработки, компания ожидает получения положительных результатов, чтобы
приступить к клиническим испытаниям на людях.


 


Орфанный статус препарата предоставляет компании десять лет
маркетинговой эксклюзивности с того момента, когда он получил одобрение. Если
же лекарственное средство будет одобрено для применения в педиатрии, то это
добавит еще два года эксклюзивности. Помимо этого компании NanoViricides будут
предоставлены налоговые льготы, будет снижен размер сборов, а также оказана
поддержка в процессе регистрации лекарственного средства.


 


Ранее препарату ДенгЦид статус орфанного был предоставлен
Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and
Drug Administration, FDA).