FDA зарегистрировало инновационный препарат Имбрувика/ Imbruvica
(ибрутиниб/ ibrutinib), предназначенный для лечения пациентов с лимфомой из
клеток мантийной зоны. Лекарственное средство является продуктом совместной
разработки компаний Janssen Biotech и Pharmacyclics.

Принцип действия препарата основан на блокировании
специального протеина тирозинкиназы Брутона, представляющего собой ключевую
сигнальную молекулу В-клеточного рецептора. Именно она играет важную роль в
выживании злокачественных В клеток.

Основой для одобрения препарата Имбрувика (ибрутиниб) стали
результаты открытого многоцентрового клинического исследования II фазы, в
котором приняло участие 111 пациентов, страдающих лимфомой из клеток мантийной
зоны, которые ранее получали лечение. В ходе испытания препарат
продемонстрировал 65,8% суммарной эффективности терапии с продолжительностью
17,5 месяцев. Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чаще
всего отмечались низкий уровень тромбоцитов в крови пациента, анемия, диарея,
усталость, инфекция верхних дыхательных путей, тошнота, плохой аппетит,
кровоподтёки, боль в мышцах, удушье, запор, боль в животе, рвота. Среди других
побочных явлений отмечались кровотечения, инфекции, проблемы с почками, а также
развитие злокачественных новообразований.

Полученные в ходе испытания данные стали основой для
предоставления препарату Имбрувика (ибрутиниб) статуса принципиально нового
лекарственного средства.