Минздрав РФ одобрил препарат афатиниб для лечения
местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с
мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) производства
фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм». Лекарственное средство будет
реализовываться в России под торговым названием Гиотриф, как и в странах
Евросоюза.

Сергей Алексеевич Тюляндин, доктор медицинских наук, профессор,
председатель Общества онкологов-химиотерапевтов России (RUSSCO) подчеркнул, что
препарат афатиниб в ходе крупномасштабных клинических испытаний
продемонстрировал большую эффективность, чем при стандартной химиотерапии.
Уникальный механизм действия лекарственного средства позволяет блокировать EGFR
и другие рецепторы семейства ErbB, играющие основную роль в росте и
метастазировании злокачественных опухолей, в частности рака легкого. Прием
препарата способствует задержке роста опухоли и улучшению симптомов, что делает
его важным дополнением наших возможностей в терапии рака легкого, отмечает
Сергей Тюляндин.

Эффективность и безопасность препарата афатиниб была оценена в ходе
крупнейшего международного клинического исследования III фазы под названием
LUX-Lung 3. Полученные результаты свидетельствуют о том, что у пациентов,
принимающих афатиниб в качестве первой линии терапии, медиана выживаемости без
прогрессирования заболевания составила 11,1 месяца, в группе пациентов,
получавших пеметрексед/цисплатин – 6,9 месяца. Помимо этого, анализ в
подгруппах показал, что у пациентов с двумя наиболее частыми мутациями EGFR
(Del19 или L858R), которые получали Гиотриф (афатиниб) более 12 месяцев не было
отмечено прогрессирования опухоли в
течение 13,6 месяцев, тогда как в контрольной группе этот показатель составил
6,9 месяцев. Все нежелательные явления, связные с использованием лекарственного
средства, были ожидаемыми, контролируемыми и обратимыми.

Вера Андреевна Горбунова, доктор медицинских наук, профессор,
заведующая отделением химиотерапии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина», сообщила, что в
ходе международного клинического исследования принимали участие и российские
пациенты с распространенным немелкоклеточным раком легкого, в том числе и три
пациента из ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина». Эффект был достигнут у всех троих
участников: две частичных и одна полная регрессия опухоли, которая сохраняется
до сих пор, в течение 2 лет и 8 месяцев. В одном случае специалисты были
вынуждены снизить дозу препарата из-за кожной сыпи, которая развилась у
пациента после приема афатиниба. Однако в дальнейшем переносимость афатиниба в
течение многих месяцев была хорошей.