Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМА

Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМАНемецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim
подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Спирива
Респимат/ Spiriva Respimat (тиотропий/ tiotropium). Дополнительным показанием к
назначению лекарственного средства является астма у взрослых пациентов в
возрасте 18 лет и старше.


 


Оценка эффективности и безопасности препарата при
использовании его пациентами с астмой проводилась в ходе клинического
исследования III фазы под названием UniTinA-asthma с участием порядка четырех
тысяч пациентов, которое проводилось в 150 исследовательских центрах по всему
миру. Старший вице-президент компании Boehringer Ingelheim профессор Клаус Дуги
(Klaus Dugi) отметил, что результаты исследований препарата тиотропий свидетельствуют
о его эффективности у пациентов, страдающих астмой.


 


В программу разработки препарата Спирива Респимат (тиотропий)
включено 11 клинических исследований III фазы, в которых он оценивался в
комбинации со стандартной терапией у взрослых пациентов, подростков и детей
старше одного года, страдающих астмой. В скором времени компания ожидает
результатов из педиатрического исследования III фазы UniTinA-asthma.