Экспертный совет FDA вынес положительное решение по заявке
на одобрение лекарственного средства тазимелтеон (tasimelteon) американской биофармацевтической
компании Vanda Pharmaceuticals. Сразу после этого ее акции выросли на 88%.

Препарат тазимелтеон предназначен для полностью слепых
пациентов с синдромом нарушения суточного цикла сна (non-24-hour disorder). Это
расстройство зафиксировано практически у 95 тысяч слепых американцев.

Эксперты рекомендовали к одобрению заявку на регистрацию
препарата тазимелтеон после рассмотрения данных об его эффективности и
безопасности. Лекарственное средство помогает пациентам синхронизировать свои
внутренние часы к 24-часовому циклу.

Компания ожидает получить окончательное решение FDA по заявке на одобрение
препарата до конца этого года. Ранее в июле 2013 года заявке на регистрацию
лекарственного средства был предоставлен статус приоритетного
рассмотрения.