Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline сообщила о том, что
экспериментальный лекарственный препарат дарапладиб (darapladib) не достиг
основной конечной точки III фазы клинических исследований.
Дарапладиб представляет собой ингибитор фермента
липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2. В ходе исследования оценивалась его
эффективность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Всего в
испытаниях принимало участие практически 15 тысяч пациентов. Часть из них
получала препарат дарапладиб в комплексе со стандартной терапией, а часть –
плацебо.
Согласно результатам исследований, обнародованных компанией,
использование препарата практически не снижает риск развития инфаркта миокарда
или инсульта у пациентов. За первичную конечную точку исследования был принят период
времени до первого наступления тяжелого нежелательного сердечно-сосудистого
явления – инфаркта миокарда, инсульта или смерти. Исследователи отмечают, что относительное
уменьшение риска составило 6%. Однако при этом были зарегистрированы
положительные результаты по некоторым вторичным конечным точкам. В данный
момент специалисты анализируют полученные данные. Окончательные результаты
будут представлены в 2014 году.
Как отметил президент по научно-исследовательской
деятельности GlaxoSmithKline Патрик Валланс, компания продолжит исследования
лекарственного средства у пациентов с острой сердечной недостаточностью.
|