«С момента принятия Правил GMP Росздравнадзор
прекратил выдачу Паспортов лекарственных средств(CPP) – документа,
обязательного для организаций-производителей, осуществляющих экспорт ЛС и
фармсубстанций. В качестве обоснования отказа, ведомство ссылается на
необходимость предоставления сертификатаGMP, выданного на территории РФ.
Однако, ни процедуры его выдачи, ни сроков российской отрасли до сих пор не
предложено», – рассказал Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских
фармацевтических производителей (АРФП) в ходе прошедшего в Москве VII
ежегодного фармацевтического форума Pharma Russia 2013.

По словам главы Ассоциации, из-за сложившейся правовой
коллизии, ряд российских компаний вынужден приостановить экспорт производимых
ими ЛП и фармсубстанций, что приводит к срыву заключенных контрактов и
финансовым потерям. Наибольшее беспокойство у отечественных экспортеров
вызывает рынок Украины, присутствие на котором российских производителей, в
условиях ужесточения украинскими регуляторами лицензирования импорта,
осложняется еще больше.

В этой связиАРФПобратилась в уполномоченные
органы с просьбой о проведении совместного совещания представителей Минздрава
России, Росздравнадзора, Минпромторга России, а также компаний-членов
Ассоциации для разрешения сложившейся ситуации.

Пресс-служба АРФП