Началась 1b/2a фаза клинического испытания препарата,
предназначенного для лечения рецидивной мультиформной глиобластомы, об этом
сообщила фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals. Данное заболевание
отнесено американскими и европейскими регуляторами к орфанным.
Клиническое исследование будет многоцентровым открытым,
направленным на оценку безопасности и переносимости каннабиноидов в комбинации
с темозоломидом. Всего на этом этапе примет участие двадцать пациентов с рецидивной
мультиформной глиобластомой.
В качестве первичной конечной точки испытания принята
выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания на протяжении шести
месяцев. Вторичными конечными точками являются изучение фармакокинетики и
биомаркерные исследования, а также дополнительные исследования ремиссии
опухоли.
|