Препарат Аптиом/ Aptiom (эсликарбазепина ацетат/
eslicarbazepine acetate) фармацевтической компании Sunovion Pharmaceuticals,
предназначенный для лечения пациентов с эпилепсией, получил одобрение FDA.

Данное лекарственное средство может назначаться для лечения
парциальных припадков у пациентов, страдающих эпилепсией. Как отметил один из
специалистов клиники Мэйо доктор Джозеф Сирвен, такие больные нуждаются в
дополнительном лечении. Из-за парциальных припадков может развиваться большое
количество симптомов, в том числе и многократные движения конечностями,
конвульсии с потерей сознания, необычное поведение, телесные повреждения и даже
летальный исход. Новый препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат) позволит лучше
контролировать парциальные припадки у пациентов с эпилепсией.

Основой для одобрения лекарственного средства послужили
результаты трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролирумых
клинических испытаний III фазы, в которых приняло участие 1400 пациентов. В
группе участников, принимавших препарат, было отмечено значительное уменьшение
частоты припадков относительно группы, получавшей плацебо.

Также в ходе исследования лекарственное средство
продемонстрировало надежный профиль безопасности. Чаще всего пациенты
жаловались на головокружение, двоение в глазах, головную боль, нечёткое зрение,
сонливость, тошноту, рвоту, усталость и тремор конечностей.

По заявлению главы подразделения неврологии FDA Эрика
Бастингса, существующие методы лечения эпилепсии не всегда позволяют пациентам
достичь контроля парциальных припадков.

Компания Sunovion планирует начать продажи препарата в США
во втором квартале 2014 года.