FDAпредоставило статус орфанного препарата лекарственному средству ADXS-HPV
фармацевтической компании Advaxis. Данный экспериментальный препарат
предназначен для лечения вируса папилломы человека, который ассоциируется с
раком шеи и головы.

У пациентов с раком шеи и головы существует ограниченное
число методов терапии, поэтому появление нового средства может помочь улучшить
выживаемость таких больных, отмечает главный научный сотрудник компании Advaxis
доктор Роберт Петит.

В компании отметили, что в ближайшее время начнутся
дополнительные клинические испытания I/II фазы
препарата ADXS-HPV в качестве средства для лечения рака шеи и головы, а также
продолжится проведение Iфазы испытаний, которая проходит в данный момент. В ходе исследования
оценивается эффективность и безопасность экспериментального препарата в
комбинации со стандартной химиотерапией и лучевой терапией у пациентов с раком
головы и шеи.

Предоставление препарату ADXS-HPV орфанного статуса означает,
что компания получит семь лет маркетинговой эксклюзивности, а также налоговые
льготы.