Фармацевтическая компания Aeterna Zentaris подала заявку в FDA на регистрацию нового
лекарственного средства AEZS-130 (мациморелин ацетат/ macimorelin acetate).
Препарат представляет собой агонист грелина и предназначен для оценки дефицита
соматотропина у взрослых пациентов.

Результаты III фазы клинических исследований свидетельствуют о высокой точности оценки
дефицита соматотропина, сравнимой с доступными внутривенными и внутримышечными
диагностическими тестами. AEZS-130 является пероральным препаратом, действие
которого направлено на высвобождение соматотропного гормона.

Как отметил президент и исполнительный директор компании Aeterna
Zentaris Дэвид Додд, что подача заявки на регистрацию препарата в FDA это
серьезный шаг для компании. Если американские регуляторы вынесут положительное
решение по ней, то препарат мациморелин ацетат станет первым одобренным
пероральным лекарственным средством для оценки дефицита соматотропина у
взрослых пациентов.