Специалисты в области здравоохранения в Австралии сообщают об обновлении
информации по применению левотироксина натрия — включении предостережения о
повышенном риске переломов, связанных с приемом чрезмерных доз ЛС.

Гипертиреоз вызывает резорбцию костной ткани и увеличение экскреции кальция и
фосфора с мочой. Увеличение костной резорбции может привести к остеопорозу и
повышенному риску переломов. Аналогичный риск существует и у пациентов с
гипотиреозом, получающих высокие дозы тироксина. Помимо увеличения риска
остеопороза, избыток тироксина может также увеличивать риск аритмии, мышечной
слабости, особенно у пожилых людей.

В двух недавних крупных исследованиях оценивали риск переломов у больных при
долгосрочной заместительной терапии тироксином. В исследовании случай-контроль,
проведенном в Канаде, участвовало 213 511 пациентов в возрасте старше 70 лет,
принимавших тироксин в среднем в течение 3,8 года. Дозы тироксина в этом
исследовании классифицировали следующим образом: высокие (более 93 мкг/сут),
средние (44–93 мкг/сут) и низкие (менее 44 мкг/сут). Было показано, что высокие
дозы тироксина ассоциированы с повышением риска переломов в 3,5 раза, средние —
в 2,6 раза в сравнении с низкими дозами препарата (результаты статистически
значимы).

В наблюдательном когортном исследовании в Шотландии участвовало 17 684
пациента в возрасте старше 18 лет, принимавших тироксин в среднем 4,5 года. В
соответствии с уровнем ТТГ больные были распределены следующим образом:
супрессия ТТГ (менее 0,03 мЕд/л) низкий уровень (0,04–0,4 мЕд/л), нормальный
(0,4–4 мЕд/л), высокий (более 4 мЕд/л). Было выявлено статистически значимое
двукратное повышение риска переломов у пациентов с супрессией ТТГ в сравнении с
пациентами с нормальным уровнем ТТГ.

Обновленная информация о препаратах тироксина содержит предупреждение о
влиянии тироксина на минеральную плотность кости. Пациентам, получающим лечение
тироксином, рекомендуется применять его в минимальных дозах, необходимых для
достижения желаемого клинического и биохимического ответа.

Следует иметь в виду, что при терапии левотироксином необходимо проводить
регулярный мониторинг уровня ТТГ и проводить соответствующую коррекцию доз
тироксина.

Источники: ema.europa.eu, tga.gov.au