Фармацевтическая компания Baxter International подала заявку
на регистрацию препарата Риксубис (Rixubis) в Европе. Данное лекарственное
средство предназначено для лечения гемофилии типа В. Ранее препарат уже получил
одобрение в США.
Показанием к применению лекарственного средства является
лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией. Эффективность
препарата Риксубис, который представляет собой рекомбинантный фактор IX или
rFIX, была доказана в клинических испытаниях. В ходе исследования III фазы было
определено, что профилактическое лечение на протяжении шести месяцев позволяет
достичь медианы шкалы среднегодовых кровотечений в 2,0. Следует отметить, что у
43% пациентов кровотечений не было зафиксировано вообще.
Как отметил вице-президент компании Baxter по исследованиям
и разработке лекарственных препаратов доктор Андерс Уллман, главная задача
компании заключается в расширении продуктового портфеля лекарственных
препаратов для пациентов с гемофилией, тем более что выбор средств для лечения данного
заболевания невелик.
|