Компания Merck&Co ожидает положительного решения FDA по
заявке на одобрение препарата V503, предназначенного для вакцинации против
папилломавируса человека, к концу текущего года. Ожидается, что уже в начале
2014 года вакцина поступит в продажу.

Новая девятивалентная вакцина V503 позволяет защитить от
девяти типов ВЧП – 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. Начиная с 2006 года,
иммунизация женщин против ВЧП проводилась препаратом компании Merck&Co под
названием Гардасил (Gardasil), обеспечивающим защиту против первых четырех
типов вируса. Как считают в компании, новая вакцина позволит защитить женщин от
90% злокачественных новообразований, провоцируемых ВПЧ.

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата
оценивалась в ходе третьей фазы клинических исследований, в ходе которых
сравнивались показатели вакцин V503 и Гардасил. Вакцинацию проходили женщины в
возрасте от 16 до 26 лет.

Результаты исследования свидетельствуют о том, что вакцина V503
позволяет добиться 96,7% защиты от развития онкологических заболеваний шейки
матки, вульвы и влагалища, вызываемых 31, 33, 45, 52 и 58 типами ВПЧ, а также
97,1% защиту против всех девяти типов вируса.