Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

МЗ РФ разработан проект федерального закона, которым предусматривается изменение порядка государственной регистрации лекарственных препаратов и введение понятия взаимозаменяемых лекарственных средств

МЗ РФ разработан проект федерального закона, которым предусматривается изменение порядка государственной регистрации лекарственных препаратов и введение понятия взаимозаменяемых лекарственных средствПроект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации».

 

Проектом Федерального закона вводятся существенные
изменения в понятийный аппарат. Законопроект вводит понятия «биологический
лекарственный препарат», «орфанный лекарственный препарат» и др., а также
требования к процедуре их регистрации. Введены не только новые термины, но и
уточнения в отношении уже имеющихся в законе терминов, а также дополнительные
требования, касающиеся регулирования у их владельцев регистрационных
удостоверений.





Кроме того, расширяются полномочий и
ответственности федеральных органов исполнительной власти, что, по мнению
разработчиков, позволит более оперативно
регулировать возникающие на рынке проблемы.

 
Источник: 

info@brasconsult.ru


http://brasconsult.ru/