Специалисты FDA положительно оценили новый препарат
софосбувир (sofosbuvir) фармацевтической компании Gilead Sciences,
предназначенный для лечения гепатита С в составе комплексной терапии. Об этом
свидетельствует отчет, подготовленный американскими регуляторами и
опубликованный 25 октября 2013 года.

Данный отчет, который был представлен на заседании
независимой экспертной комиссии, стал основой для рекомендации к одобрению
препарата софосбувир. Препарат продемонстрировал высокую эффективность в
составе комбинированной терапии с рибавирином при лечении пациентов с гепатитом
С генотипов 2 и 3, а также благоприятный профиль безопасности. Лекарственное
средство относится к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B, его действие
направлено на подавление репликации вируса гепатита С.

Если FDA примет положительное решение относительно препарата
софосбувир, он станет первым пероральным лекарственным средством эффективным в
терапии гепатита С генотипов 2 и 3. В данный момент наиболее эффективным
методом лечения заболевания считается противовирусная терапия инъекционными
препаратами интерферона и рибавирином, существенным недостатком которой
является риск развития серьезных побочных эффектов.

Также компания Gilead ожидает принятия решения по заявке на
одобрение софосбувира в сочетании с рибавирином и интерфероном для лечения
гепатита С генотипа 1 независимо от терапии, получаемой ранее, а также для
лечения пациентов с гепатитом С генотипов 4, 5 и 6, которые ранее не проходили
терапию.

По прогнозам аналитиков компании Thomson Reuters, объем
продаж препарата софосбувир в 2014 году может достигнуть 1,73 млрд долларов
США.