Москва,
3 октября 2013 г. В рамках пресс-конференции «Инновации в
лечении ревматоидного артрита: принципиально новые возможности для взрослых
пациентов» компания Pfizer представила новый пероральный препарат Яквинус® (тофацитиниб),
предназначенный для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным
ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных
противовоспалительных препаратов.

Ревматоидный артрит (РА) - хроническое прогрессирующее
аутоиммунное заболевание, приводящее к деструкции суставов. По данным ВОЗ, в
мире от этой болезни страдает свыше 23 миллионов человек[1],
причем наиболее подвержено заболеванию трудоспособное население в возрасте
30-50 лет. В России общее количество больных ревматоидным артритом составляет
около 1 миллиона человек, при этом ежегодно инвалидами становятся около 80
тысяч, половина из которых – люди в наиболее активном возрасте (мужчины до 49
лет, женщины до 44)[2].

Евгений Львович Насонов, д.м.н., профессор, академик
РАМН, директор ГУ Институт Ревматологии РАМН, президент Ассоциации ревматологов
России: «Серьезные
теоретические предпосылки, а также насущная необходимость совершенствования терапии
РА, даже несмотря на высокую эффективность современных базисных противовоспалительных
препаратов (БПВП) и особенно генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП),
послужили мощным стимулом для разработки противовоспалительных препаратов
нового поколения. Применение БПВП обычно обеспечивает улучшение в 60–70%
случаев. Лечение ГИБП эффективнее стандартной терапии, но применение современных
лекарственных препаратов позволяет достигнуть ремиссии менее, чем у 50%
пациентов, а «ремиссии без лекарств» менее, чем у 20% пациентов. Сложившаяся
ситуация привела к тому, что фармакотерапия иммуновоспалительных ревматических
заболеваний активно развивалась на протяжении последнего десятилетия. Особый
интерес вызывают малые молекулы, ингибирующие процессы внутриклеточной
сигнализации, к ключевым компонентам которой относятся тирозин-киназы».

Первым
подобным противоревматическим препаратом, модифицирующим течение заболевания, является Яквинус® (тофацитиниб) – пероральный
селективный ингибитор JAK-киназ,
одобренный для лечения пациентов с умеренно выраженным и тяжелым активным
ревматоидным артритом у взрослых пациентов с неадекватным ответом на один или
несколько базисных противовоспалительных препаратов. Он может применяться как в
качестве монотерапии, так и в сочетании с метотрексатом или другими
небиологическими базисными противоревматическими препаратами (БПВП) вне
зависимости от приема пищи.

Даниэла Бичовска, доктор
медицины, ревматолог университетского госпиталя Св. Анны, г. София (Болгария): «Появление
такого

препарата, как Яквинус® - это огромный прорыв в области лечения
ревматических заболеваний. Благодаря ему в ревматологи теперь появился
принципиально новый метод терапии. Эффективность тофацитиниба была подтверждена
в ходе нескольких масштабных клинических исследований, проводившихся на широкой
выборке пациентов. Их результаты продемонстрировали быстрое и устойчивое
улучшение клинических признаков, включая ответ по основным критериям ACR, функционального
статуса и замедления рентгенологического прогрессирования РА, а также, что
препарат может быть эффективен не только в комбинации с базисными
противоревматическими препаратами, но и в монотерапии».

Изучение
препарата Яквинус® проводилось в рамках масштабной мировой клинической
программы, в которой приняло участие около 5000 пациентов из 44 стран. При этом
изучению профиля безопасности было посвящено 6 клинических исследований 3 фазы,
а также 2 длительных наблюдательных исследования[3].
Результаты исследований свидетельствуют о высоком профиле безопасности и
эффективности препарата, принимаемого в течение периода продолжительностью до
пяти лет. Эти и другие данные будут представлены на ежегодном заседании
Американской коллегии ревматологов, которое состоится в Сан-Диего, штат
Калифорния, США, 25-30 октября 2013г[4].

Дмитрий Евгеньевич Каратеев,
д.м.н., заместитель директора ГУ Институт Ревматологии РАМН, руководитель
отдела ранних артритов НИИ ревматологии РАМН: «Результаты
проведенных исследований показали, что общий профиль безопасности препарата в
целом сопоставим с существующей терапией пациентов с РА при помощи БПВП и ГИБП.
Для окончательного решения по данному вопросу требуется длительное наблюдение
за пациентами и получение российского опыта применения препарата Яквинус®».

Василеску Раду, Региональный Медицинский Директор, Pfizer, регион EURIT: «На данный момент препарат уже одобрен в США,
Японии и России, и проходит одобрение в регуляторных органах в десятках других
стран. И мы очень рады, что российские пациенты одними из первых будут иметь
возможность получить качественную и эффективную терапию новым пероральным
препаратом. Компания Pfizer проводит длительные наблюдательные исследования
по изучению препарата Яквинус®, предварительные
данные говорят, что с течением времени не наблюдается нарастание побочных
эффектов, а также отмечается стабильный клинический эффект в течение нескольких
лет наблюдения (2000 больных принимают тофацитиниб более 2-х лет)».

О препарате Яквинус®

Яквинус® (тофацитиниб) –
это рецептурный препарат, относящийся к классу ингибиторов Янус-киназы (JAK) и
показанный для лечения умеренно выраженного и тяжелого активного ревматоидного
артрита у взрослых пациентов с неадекватным ответом на один или несколько
базисных противовоспалительных препаратов (БПВП) и первый новый пероральный
противоревматический препарат за последние 10 лет. Он одобрен для проведения
второй линии терапии.

В отличие от биологических
препаратов, работающих вне пределов клетки, Яквинус® воздействует на
воспалительный процесс внутри самой клетки^[i],[ii] и
ингибирует играющие ключевую роль в развитии воспалительного процесса
сигнальные пути Янус-киназ.

Данные крупномасштабных
клинических исследований показали, что препарат Яквинус® существенно уменьшает
симптомы и признаки РА, улучшает физические функции, демонстрирует постоянную
эффективность в широком диапазоне клинических
измерений и пациентов, включая тех, кто неадекватно реагирует на
небиологические и биологические базисные противовоспалительные препараты, в том
числе на ФНО-агенты. Действие препарата начиналось в течение двух недель с
момента начала приема, а клинические улучшения наблюдались в период до четырех
лет.

Тем не менее, необходимо
отметить, что Яквинус® может снижать защитную функцию
иммунной системы в борьбе с туберкулезом, опоясывающим лишаем, злокачественными
новообразованиями (включая лимфому), гастроэнтерологическими перфорациями,
влиять на снижение числа клеток крови, вызывать повышение активности печеночных
ферментов и уровня холестерина.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя
глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей
на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и
безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств для
людей и животных. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает
биологические и низкомолекулярные препараты и вакцины для людей и
животных, а также продукцию для
здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в
развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее
серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей
биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами
здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью
обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи
по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается
улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru .