Новый пероральный препарат МК-5172/MK-8742 американской
фармацевтической компании Merck & Co получил статус принципиально нового
лекарственного средства (Breakthrough Therapy Designation). В состав экспериментального
препарата входит ингибитор протеазы МК-5172 и ингибитор вирусного протеина NS5A
МК 8742. Показанием к применению лекарственного средства является хронический
гепатит С.
FDA предоставило препарату МК-5172/MK-8742 статус принципиально
нового лекарственного средства с целью ускорения процесса его разработки, так
как предварительные результаты клинических исследований продемонстрировали его
преимущества над существующими методами лечения. В ноябре будут представлены
также промежуточные данные из клинического исследования IIB Фазы.
Гепатит С считается одним из самых сложных заболеваний, которое
трудно поддается лечению и представляет опасность для жизни пациента. Как
отметил президент Merck Research Laboratories Роджер Перлмуттер, в планах
компании сделать препарат доступным для пациентов с хроническим гепатитом С в
ближайшее время.
|