Началось общественное обсуждение регламента выдачи лицензии
на право ввозить в Россию и вывозить за границу человеческие органы, ткани и
кровь.

Проект административного регламента, подготовленного
Росздравнадзором, второй день находится в стадии общественного обсуждения на едином
портале раскрытия информации. Этот документ устанавливает порядок работы
ведомства с организациями, импортирующими или экспортирующими органы, ткани
либо кровь и ее компоненты.

На Росздравнадзор возложена обязанность согласовывать выдачу
лицензии на экспорт или импорт этого специфического товара. А значит,
осуществлять контроль за тем, что организация, осуществляющая транспортировку,
обладает всеми правами и необходимыми документами. Так, например, претендовать
на разрешительный документ может только юридическое лицо, обладающее лицензией
на виды деятельности, связанные с оборотом органов и (или) тканей человека,
крови и ее компонентов.

Для получения согласования от надзорного органа заявителю
необходимо заполнить форму и передать ее любым удобным способом, в том числе и
в электронном виде, в Росздравнадзор. Последний, в свою очередь, обязан
предоставить ответ не позднее чем в течение трех рабочих дней при
транспортировке тканей, крови и ее компонентов и в течение одного рабочего дня,
когда речь идет об органах.

В своей заявке на транспортировку заявитель обязан указать
не только сведения о ввозимом «товаре» и виде перевозки, но и о пациенте,
нуждающемся в трансплантации либо переливании крови. При этом в обязательном
порядке предоставляется контракт либо любой другой договор, закрепляющий
намерения сторон. Услуга согласования Росздравнадзору не оплачивается и
является бесплатной. Следить за сроками и качеством предоставления услуги
юрлицо может через единый портал госуслуг.

После принятия регламента его действие будет
распространяться на любые человеческие ткани, перевозимые через границу, за
исключением гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга в случае их
перемещения с целью проведения неродственной трансплантации. Также из списка
исключены донорская кровь и биологические жидкости, необходимые для анализов.

Источник: vademec.ru