FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Aктемра (тоцилизумаб)
производства Genentech, дочерней компании Roche. Американские регуляторы
утвердили использование лекарственного средства для лечения ревматоидного
артрита у взрослых пациентов, если им не помогла терапия другими препаратами, в
частности метотрексатом.
Тоцилизумаб представляет собой моноклональное антитело к
рецепторам интерлейкина-6. Как отметили представители компании, за последние
четыре года это уже шестое одобрение расширений показаний к применению
препарата Актемра. Последнее разрешение основано на результатах двух
рандомизированных исследований SUMMACTA и BREVACTA.
Представители компании Roche предполагают, что в пик продаж препарата
Актемра (тоцилизумаб) производитель может получить порядка 1 млрд швейцарских
франков (1,1 млрд долл. США).
|