Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению
препарата Превенар 13, представляющего собой 13-валентную конъюгированную
пневмококковую вакцину производства фармацевтической компании Pfizer. Данное
расширение означает, что препарат может использоваться для вакцинации
недоношенных новорожденных пациентов, подростков с серповидноклеточной анемией,
а также для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые ранее были
вакцинированы 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной.

Основой для принятия решения по расширению показаний вакцины
Превенар 13 стали результаты нескольких клинических исследований, направленных
на оценку иммуногенности и безопасности препарата, предоставленные
фармацевтической компанией Pfizer. Летом этого года Еврокомиссия одобрила
применение вакцины Превенар 13 взрослыми пациентами в возрасте от 18 до 49 лет
для активной иммунизации, а также для профилактики инфекционных заболеваний,
вызванных Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).

Компания Pfizer подала также данные, полученные в ходе
последних исследований, в Управление контроля качества продуктов и
лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) в дополнение к
заявке на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13.