 Пациенты и медицинские работники
предпочитают использовать новую форму препарата Герцептин (трастузумаб) для
подкожного введения, одобренную в Евросоюзе. Об этом свидетельствуют результаты
международного рандомизированного многоцентрового перекрёстного исследования II
фазы PrefHer, представленные компанией Рош на Европейском онкологическом
конгрессе в Амстердаме. Целью исследования было определить предпочтения
пациенток в способе введения препарата Герцептин.
В испытании приняло
участие более 400 женщин, страдающих HER2-позитивным раком молочной железы на ранних
стадиях. Участницы были разделены на две группы: первая
получала 4 цикла Герцептина для подкожного введения и 4 цикла Герцептина
внутривенно, вторая группа получала препарат в обратной последовательности –
сначала внутривенно, потом подкожно.
Результаты исследования PrefHer
свидетельствуют о том, что применение препарата Герцептин в форме,
предназначенной для подкожного введения, позволяет сократить время пребывания
пациентов с ранними стадиями рака молочной железы в отделениях химиотерапии на
58%, что также потенциально обеспечивает экономию ресурсов и способствует
увеличению пропускной способности больниц и медицинского персонала.
Применение препарата в форме подкожного
введения позволяет уменьшить время нахождения пациентов в медицинском
учреждении путем сокращения длительности процедур, что также экономит время
медработников и способствует повышению эффективности медицинского учреждения.
Как отметил Хал Баррон, главный медицинский директор и глава глобального
подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош, для женщин,
страдающих раком молочной железы, возможность меньше времени проводить в
медицинском учреждении имеет огромное значение, так как позволяет в некоторой
степени улучшить качество жизни, особенно если учесть, что продолжительность
лечения может составлять несколько лет.
Еще одним немаловажным фактором, влияющим
на выбор пациентов в пользу подкожного способа введения препарата, стали менее
болезненные ощущения, чем при внутривенном введении. Об этом сообщили
практически все женщины (92%), участвующие в исследовании.
Результаты исследования PrefHer были
представлены в форме стендового доклада на Европейском онкологическом конгрессе
в Амстердаме Эрвином де Коком (Erwin de Cock), United BioSource Corporation, Барселона,
Испания (реферат P128, понедельник, 30 сентября, зал 4). Данные,
касающиеся предпочтений пациентов в исследовании PrefHer, были представлены профессором Лесли Фоллоуфилд (Lesley Fallowfield),
медицинская школа Брайтона и Сассекса, Университет
Сассекса, г. Фалмер, Великобритания
(реферат P719, суббота, 28 сентября, зал 4).
На Европейском онкологическом конгрессе результаты подисследования трудовых процессов
во времени были представлены для Франции, Швейцарии, Дании и Италии для обеих когорт.
Сравнение рукавов подисследования трудовых процессов во времени |
Одноразовое инъекционное
устройство (ОИУ) |
Ручной шприц |
Реальное время,
затрачиваемое медицинскими работниками (подкожное в сравнении с внутривенным способом введения) |
Сокращение времени,
затрачиваемого в среднем медицинскими работниками на проведение процедур,
составило 16–36% при использовании ОИУ в сравнении с внутривенным введением
препарата (Швейцария – Франция) |
Сокращение времени,
затрачиваемого в среднем медицинскими работниками на проведение процедур,
составило 21–52% при использовании шприца для инъекций в сравнении с
внутривенным введением препарата (Дания – Франция) |
Время в процедурном
кресле (время получения процедуры пациентом) |
Относительное сокращение среднего
времени, проведенного пациентом в кресле при получении процедуры, составило
65–68% при использовании ОИУ в сравнении с внутривенным введением препарата (Швейцария
/ Дания–Франция) |
Относительное сокращение
среднего времени, проведенного пациентом в кресле при получении процедуры,
составило 58–79% при использовании шприца для инъекций в сравнении с
внутривенным введением препарата (Франция/Италия–Дания) |
|
Среднее время, затрачиваемое
медицинскими работниками (мин) |
Экстраполированное
среднее время, затрачиваемое
медработниками (18 циклов, часы) |
Время в процедурном кресле |
Страна |
в/в |
ручное п/к |
в/в-п/к |
в/в |
ручное п/к |
в/в-п/к |
в/в |
ручное п/к |
в/в-п/к |
Дания |
24,0 |
18,9 |
5,1 (21%) |
7,2 |
5,7 |
1,5 |
70,9 |
15,1 |
55,8
(79%) |
Франция |
29,9 |
14,2 |
15,7
(53%) |
9,0 |
4,2 |
4,8 |
84,0 |
34,9 |
49,1
(58%) |
Италия |
22,7 |
13,5 |
9,2
(41%) |
6,7 |
4,1 |
2,6 |
64,1 |
23,8 |
40,3
(63%) |
Швейцария |
28,7 |
19,7 |
9,0
(31,4%) |
8,6 |
5,9 |
2,7 |
109,8 |
31,2 |
78,6
(72%) |
Сравнения между группами
в исследовании PrefHer |
Одноразовое
инъекционное устройство |
Внутривенное
введение |
n=236 пациентов в оценке, 4 цикла
п/к введения трастузумаба, затем 4 цикла в/в введения, или наоборот |
Первичная конечная точка |
Предпочтения пациентов |
91,5% |
6,8% |
Вторичные конечные точки |
Степень удовлетворённости медицинских работников |
73,8% |
1,9% |
Причины, по которым пациенты предпочли ОИУ (3 наиболее
значимые причины) |
Экономия времени
Уменьшение боли /
дискомфорта
Удобство |
По материалам пресс-релиза
|
.png)
