FDA одобрило лекарственное средство Кимзия/ Cimzia (цертолизимаб-пеголь/
certolizumab pegol) производства бельгийской фармацевтической компании UCB,
предназначенное для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим
артритом.

Эффективность и безопасность препарата были оценены в ходе
клинического многоцентрового рандомизированного двойного слепого
контролируемого исследования RAPID-PsA с участием 409 пациентов, страдающих
активным и прогрессирующим артритом. Среди участников испытания были больные,
что ранее получали анти-ФНО терапию, и те, кто не поддавался такому лечению.

Результаты исследования свидетельствуют о том, что
применение препарата Кимзия (цертолизимаб-пеголь) помогает облегчить симптомы
псориатического артрита, при этом клинический ответ на терапию отмечался у
некоторых пациентов уже в первую неделю приема препарата. У участников,
принимавших лекарственное средство в дозе 200 мг каждую неделю, на 24 неделе
лечения уменьшилось рентгенографическое прогрессирование по сравнению с
пациентами, принимавшими плацебо. Что касается профиля безопасности препарата,
у 62% пациентов, получавших цертолизимаб-пеголь, отмечалось развитие побочных
эффектов, тогда как в группе плацебо они были зафиксированы у 4%.

Ранее препарат Кимзия (цертолизимаб-пеголь) был одобрен FDA для
лечения умеренной и тяжелой форм активного ревматоидного артрита у взрослых
пациентов, а также для уменьшения симптомов болезни Крона и поддержания
клинического ответа у больных с активной формой болезни, если им не подходят
традиционные методы терапии. Препарат Кимзия также одобрен в Европе для лечения взрослых
пациентов, страдающих активным
ревматоидным артритом, если им не подходит терапия болезнь-модифицируемыми
противоревматическими препаратами, в том числе метотрексатом.