FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного
средства препарату воласертиб (volasertib) немецкой фармацевтической компании
Boehringer Ingelheim. Это экспериментальный ингибитор поло-подобной киназы,
который в настоящее время проходит испытания в качестве средства для лечения
острого миелоидного лейкоза у пациентов старше 65 лет, ранее не получавших
лечение, и в случае, если им не подходит интенсивная индукция ремиссии.

В испытании II фазы препарата принимали участие пациенты, которым недавно
был поставлен диагноз «острый миелолейкоз», если им не подходила интенсивная
индукция ремиссии. Часть участников принимала воласертиб в комбинации с
невысокими дозами препарата цитарбин, часть – только цитарбин. Более высокая
частота объективных ответов и увеличение бессобытийной выживаемости было
отмечено у пациентов, получавших комбинированную терапию. Результаты этого
этапа исследований препарата были представлены на 54-ой ежегодной встрече
Американского общества гематологии в декабре прошлого года.

В настоящий момент препарат воласертиб проходит III фазу
испытаний, целью которых поставлена оценка эффективности и безопасности
лекарственного средства в сочетании с цитарбином по сравнению с плацебо и
цитарбином у пациентов в возрасте от 65 лет, ранее не получавших лечение, если
им не подходит интенсивная индукция ремиссии.