Препарат Лемтрада/ Lemtrada (алемтузумаб/ alemtuzumab) фармацевтической
компании Genzyme, предназначенный для лечения рассеянного склероза, получил
одобрение Еврокомиссии.

Препарат одобрен в дозе 12 мг и должен приниматься взрослыми
пациентами, страдающими рецидивным рассеянным склерозом в режиме, состоящем из
двух ежегодных курсов лечения. Первый предполагает внутривенное введение
лекарственного средства на протяжении пяти дней, второй спустя год в течение
трех дней.

Препарат Лемтрада (алемтузумаб) оценивался в двух основных
рандомизированных клинических испытаний III фазы - CARE-MS I и CARE-MS II, в
ходе которых он сравнивался с высокодозированным интерфероном бета-1а
(interferon beta-1a), предназначенным для подкожного введения у пациентов с активной
формой рецидивного рассеянного склероза. В исследовании CARE-MS I принимали участие
больные, которые ранее не получали лечения, в исследовании CARE-MS II участвовали пациенты, у
которых заболевание рецидивировало после предыдущей терапии. В данный момент
проходит еще одно расширенное клиническое испытание.

В ходе испытания CARE-MS I использование препарата Лемтрада
(алемтузумаб) привело к достижению большего эффекта, чем применение интерферона
бета-1а. Исследуемое лекарственное средство позволило снизить ежегодную шкалу
частоты рецидивов, при этом разница, которая наблюдалась в медленной прогрессии
нетрудоспособности, не имела статистической значимости. Большую эффективность,
чем интерферон бета-1а у пациентов с рассеянным склерозом препарат
продемонстрировал и в испытании CARE-MS II - аккумуляция нетрудоспособности была значительно
снижена в группе пациентов, принимавших Лемтраду.