Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ

Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТНемецкая фармацевтическая компания Bayer подала в
Европейское агентство по лекарственным препаратам заявку на регистрацию препарата
Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib), показанием к применению которого
являются стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые ранее
получали лечение двумя ингибиторами тирозинкиназы.


 


Препарат Стиварга (регорафениб) – пероральный ингибитор
мультикиназ, эффективность и безопасность которого при стромальных опухолях
желудочно-кишечного тракта оценивалась в ходе рандомизированного двойного
слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы под названием GRID. Применение
лекарственного средства способствовало значительному увеличению выживаемости
пациентов без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо. Для участия
в испытании было привлечено 199 пациентов с нерезектабельными
местно-распространенными или метастатическими стромальными опухолями ЖКТ, которые
ранее получали сунитиниб и иматиниб.


 


Ранее препарат был зарегистрирован в Европе в качестве
средства для лечения метастатического колоректального рака, также как и в США и
Японии. Также эти страны одобрили применение препарата Стиварга для лечения
стромальных опухолей ЖКТ.