Фармацевтическая компания «АстраЗенека» начала проведение
III фазы клинических исследований нового препарата, предназначенного для
лечения рака яичников при наличии мутации гена BRCA. Данное лекарственное
средство относится к классу пероральных PARP (Поли(АДФ-рибоза)-полимераза)
ингибиторов.

Решение о проведении III фазы клинических исследований было
принято на основании результатов, полученных в ходе II фазы клинических испытаний.
Анализ данных в подгруппах с мутацией гена BRCA у пациентов с
рецидивирующим платиночувствительным раком яичников свидетельствует о возможной
эффективности его в качестве поддерживающей терапии. Результаты анализа были
представлены в рамках конгресса Американского Общества Клинической Онкологии
(ASCO), проходившего с 31 мая по 4 июня 2013 года в Чикаго (США).

На данном этапе испытания будет оцениваться эффективность
препарата по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания.
Пациентам с раком яичников при наличии мутации гена BRCA препарат будет назначаться
в качестве поддерживающей монотерапии. В ходе первой части исследования у
участников, принимающих лекарственное средство, должен быть достигнуть полный
либо частичный ответ на первую линию платиносодержащей химиотерапии, в ходе
второй части исследования – при рецидиве заболевания.

Как сообщили в компании, клинические исследования IIIфазы
будут двойными слепыми рандомизированными плацебо-контролируемыми. Первая часть
исследований будет проводиться совместно с Группой Гинекологической Онкологии (GOG),
вторая – в партнерстве с Европейской Ассоциацией Групп Гинекологических
Онкологических Исследований (ENGOT).

Как отметил Антуан Ивер, вице-президент и глава
онкологического направления в подразделении «Глобальная разработка препаратов»
«АстраЗенека», переход к III фазе клинических исследований является
значительным вкладом в развитие инновационного продуктового портфеля компании,
что подтверждает намерения «АстраЗенека» инвестировать в исследования и
разработки в тех терапевтических областях, где неудовлетворенность медицинских
потребностей наиболее высока. «Мы убеждены, что данный препарат имеет хороший
потенциал для того, чтобы облегчить процесс принятия решения для лечения
пациентов, страдающих раком яичников и имеющих на сегодняшний день ограниченный
выбор терапии. Он является важным дополнением к нашему растущему портфелю
противоопухолевых препаратов», - отметил Антуан Ивер.