Фармацевтическая компания Janssen Research & Development подала в FDA и EMA заявки на регистрацию
препарата силтуксимаб, предназначенного для лечения многоочаговой болезни Кастлемана
у ВИЧ-отрицательных пациентов без герпесвируса человека типа 8, ВГЧ-8. При этом
редком заболевании в организме больного производится повышенное количество
лимфоцитов, что приводит к значительному увеличению лимфоузлов. Многоочаговая
болезнь Кастлемана способствует снижению иммунитета, инфекционные заболевания у
пациентов с данным заболеванием протекают очень тяжело и в некоторых случаях
заканчиваются летальным исходом.

Препарат силтуксимаб оказывает воздействие на интерлейкин-6,
играющий ведущую роль в развитии многоочаговой болезни Кастлемана. Эффективность
и безопасность препарата была оценена в ходе рандомизированного двойного
слепого плацебо-контролируемого исследования MCD2001, в котором часть пациентов
получала силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией, а часть -
плацебо и наилучшую поддерживающую терапию. В заявках также содержатся данные
из двух дополнительных нерандомизированных испытаний. Полные результаты исследований
препарата силтуксимаб будут представлены на медицинской конференции до конца
2013 года, сообщили в компании.

В настоящее время на территории США и Европы нет одобренных
препаратов, предназначенных для лечения многоочаговой болезни Кастлемана. Ранее
препарату силтуксимаб был предоставлен статус орфанного в США и в ЕС.